Përdorimi në Bashkimin Evropian
Në Bashkimin Evropian (BE), paracetamoli (i njohur gjithashtu si acetaminofen) mund të përdoret për uljen e dhimbjes ose temperaturës gjatë shtatzënisë, nëse është klinikisht i nevojshëm.
Aktualisht, nuk ka prova të reja që të kërkojnë ndryshime në rekomandimet ekzistuese të BE-së për përdorimin e tij.
“Paracetamoli mbetet një opsion i rëndësishëm për të trajtuar dhimbjen ose temperaturën tek gratë shtatzëna.
Këshillat tona bazohen në një vlerësim rigoroz të të dhënave shkencore të disponueshme,
dhe kemi gjetur se nuk ka prova që marrja e paracetamolit gjatë shtatzënisë shkakton autizëm tek fëmijët.”
— Steffen Thirstrup, Shefi Mjekësor i EMA-s (European Medicines Agency)
Siguria gjatë shtatzënisë
Sipas informacionit të produktit për paracetamolin në BE, një sasi e madhe të dhënash klinike nga gratë që e kanë përdorur gjatë shtatzënisë tregon se:
-
Nuk ka rrezik për malformime tek fetusi në zhvillim;
-
Nuk ka efekte negative të njohura tek të porsalindurit.
Në vitin 2019, EMA shqyrtoi studimet që hetuan zhvillimin neuropsikik të fëmijëve të ekspozuar ndaj paracetamolit në mitër.
Rezultatet u vlerësuan si të paqarta, pa prova të mjaftueshme për të lidhur përdorimin e paracetamolit me çrregullime neurozhvillimore.
🔍 Referenca:
1️⃣ The European Network of Teratology Information Services (ENTIS): Position statement on acetaminophen (paracetamol) in pregnancy, 3 tetor 2021.
2️⃣ Ahlqvist VH, Sjöqvist H, Dalman C, et al. “Acetaminophen use during pregnancy and children’s risk of autism, ADHD, and intellectual disability” — JAMA, 2024; 331(14):1205–1214. doi:10.1001/jama.2024.3172